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Consentimiento informado por rechazo de pauta heteróloga en personas
menores de sesenta años que han sido vacunadas en primera dosis con
Vaxzevria frente a COVID-19 en el marco de la campaña promovida por el
Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya en coordinación con el
Ministerio de Sanidad
La vacunación frente a la COVID-19 constituye actualmente la única alternativa para
superar a corto y medio plazo la pandemia que llevamos más de un año sufriendo.
Tal alternativa cobra aún más sentido cuando hemos comprobado que obtener la
inmunización a través del contagio comunitario del virus genera en varios casos una
enfermedad mortal o con graves secuelas. Tampoco las medidas de confinamiento y
de limitación de otros derechos y libertades han demostrado poder controlar
definitivamente la propagación del virus y la propia pandemia ni recuperar el normal
funcionamiento de nuestra sociedad en un tiempo previsible y razonable.
Se espera que con la inmunización que proporcionar la vacunación de toda o, al
menos, gran parte de la población, pueda reducirse de forma notable y duradera el
impacto de la pandemia. Los estudios observacionales más recientes, entre los que
se encuentran los estudios de efectividad realizados en España
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, muestran que a
través de la vacunación no solo se puede evitar hospitalización y muerte por COVID-
19 en una alta proporción de las personas vacunadas, sino que también reduce la
infección y, por tanto, la transmisión del virus.
Los ensayos clínicos, en los que han participado decenas de miles de personas, y
los estudios disponibles postautorización, han mostrado una elevada protección
frente a la enfermedad en las personas que se vacunaron. La Comisión Europea,
tras la evaluacin realizada por la Agencia Europea de Medicamentos, acredita la
seguridad y eficacia de las vacunas actualmente autorizadas en España. Los efectos
adversos más frecuentes son asimilables a los de las vacunas habitualmente
utilizadas y recomendadas y que forman parte de los calendarios de vacunación. Por
ello, la vacunación supone, según la evidencia científica actual, una actuación
sanitaria beneficiente tanto para la persona que la recibe como para la sociedad en
su conjunto.
Sin perjuicio de todo ello, en las últimas semanas se han notificado algunos eventos
adversos consistentes en trombosis de grandes vasos, a nivel cerebral y abdominal
(síndrome de trombosis con trombocitopenia) que si bien, son muy infrecuentes,
también se consideran graves. Tales eventos parecen incrementarse a medida que
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Ministerio de Sanidad. Efectividad e impacto de la vacunación frente a COVID-19 en residentes de centros de mayores.
Disponible en:
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Efectividad_Resident
es_Centros_Mayores_Infografia.pdf
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disminuye la edad, siendo más frecuentes por debajo de los sesenta años, y, sobre
los mismos, existe aún algo de incertidumbre, estando en marcha varios estudios
para analizar en mayor profundidad porqué tienen lugar. Para minimizar este riesgo
de síndrome de trombosis con trombocitopenia, en España se restringió el uso de la
vacuna para las personas de 60 y más años a partir del 8 de abril.
La Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud acordó, en la reunión mantenida el 18 de mayo de 2021, que las personas
menores de sesenta años que fueron vacunadas con la primera dosis de Vaxzevria,
de AstraZeneca, se vacunen con Comirnaty, de Pfizer/BioNTech, como segunda
dosis, para completar la pauta de vacunación con dos dosis. Esto obedece a los
datos recientes sobre la seguridad y respuesta inmune observada con esta pauta de
vacunación.
Como usted ha expresado su rechazo a vacunarse con Comirnaty, de
Pfizer/BioNTech, en la segunda dosis, y para evitar los riesgos que para su salud y
la salud de la colectividad tendría no completar las dos dosis de vacuna que están
pautadas, y conforme a lo que dispone el artículo 2 de la Ley 41/2002, cuyo
apartado 4 establece que la negativa al tratamiento por el paciente o usuario
constará por escrito, mediante el presente documento,
Manifiesta de manera expresa y por escrito lo siguiente:
Primero: mi rechazo a recibir una segunda dosis de una vacuna distinta de la
recibida en la primera dosis (siendo ésta Vaxzevria, d'AstraZeneca).
Segundo: mi petición de ser vacunado con una segunda dosis de Vaxzevria, de
Astrazeneca.
Manifestando, además, que conozco el riesgo infrecuente de desarrollar un
síndrome de trombosis con trombocitopenia.
Yo, , con DNI/NIE ,
doy la autorización para mi vacunación frente a la COVID-19.
Lugar, fecha y firma
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En caso de incapacidad del/de la paciente será necesario el consentimiento del
representante legal.
Consentimiento del/de la representante legal
, con DNI/NIE
Lugar, fecha y firma
Protección de datos personales
El tratamiento de los datos personales se realizará de conformidad con el
Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento y el Consejo de 27 de abril de 2016
relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de
sus datos personales y la libre circulación de éstos, la Ley orgánica 3/2018, de 5 de
diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales y
la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
Identificación del tratamiento: Registro de vacunación de Cataluña.
Responsable del tratamiento: Secretaría General. Departamento de Salud.
Travessera de les Corts, 131-159, 08028 Barcelona.
Finalidad: Prevenir y controlar las enfermedades infecciosas transmisibles y los
brotes epidémicos en el marco de la vigilancia de la salud pública, mediante la
recogida de los datos para la planificación de la estrategia vacunal y de las
actuaciones vacunales de todos los centros de vacunación de Cataluña, con la
identificación de las personas destinatarias de las vacunas y los datos relativos a su
administración y, si procede, como en el caso concreto de la COVID-19, también los
datos de la no administración y sus causas.
Legitimación: Por consentimiento de la persona interesada. Cumplimiento de
obligación legal: Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de
información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y la documentación
clínica, y Ley 16/2010, del 3 de junio, de modificación de la Ley 21/2000, de 29 de
diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía
del paciente, y la documentación clínica.
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Destinatarios: Administraciones públicas con competencia en la materia, entidades
sanitarias y otros órganos de la administración pública. Los datos también se pueden
comunicar a los encargados de tratamiento que actúen por cuenta del responsable
del tratamiento.
Derechos de las personas interesadas: Puede ejercer sus derechos de acceso,
rectificación, supresión, oposición al tratamiento, derecho al olvido, derecho a la
portabilidad de los datos y solicitud de limitación, presentando un escrito dirigido a la
Secretaría General (Departamento de Salud. Travessera de les Corts, 131-159,
08028 Barcelona) o mediante la petición genérica disponible en la página web del
Departamento de Salud. Debe indicarse claramente en la solicitud qué derecho o
derechos ejerce.
Información adicional: Si desea ampliar esta información puede consultar la
información adicional del tratamiento.